2017年11月22日，由中國細(xì)胞生物學(xué)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)主辦，中科院干細(xì)胞與再生創(chuàng)新研究院承辦的《干細(xì)胞通用要求》新聞發(fā)布會(huì)在北京舉行，這是中國首個(gè)干細(xì)胞通用標(biāo)準(zhǔn)。

     根據(jù)其增殖、分化能力和功能類型，干細(xì)胞可以分成多個(gè)種類，如胚胎干細(xì)胞、造血干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞等，其中間充質(zhì)干細(xì)胞是目前臨床應(yīng)用范圍最廣、臨床應(yīng)用潛力最大的干細(xì)胞類型。

     北京漢氏聯(lián)合首席科學(xué)家、我國著名干細(xì)胞專家韓忠朝院士領(lǐng)導(dǎo)的細(xì)胞產(chǎn)品國家工程研究中心/天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司，于2005年就發(fā)明了"人胎盤臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫及其構(gòu)建方法"(專利號(hào)ZL2005100015492.2），隨后依據(jù)FDA、歐盟及我國國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，首次制定并于2011年公布了三項(xiàng)間充質(zhì)干細(xì)胞技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，即《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫自體儲(chǔ)存技術(shù)條件》備案號(hào)Q/12KF5296-2011,《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫公共庫技術(shù)條件》備案號(hào)Q/12KF5297-2011,《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞制品技術(shù)條件》備案號(hào)Q/12KF5298-2011。

     這三項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)獲得天津市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)證書后，由細(xì)胞產(chǎn)品國家工程研究中心總工程師耿潔，牽頭參與了國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)總局的國家標(biāo)準(zhǔn)制定專項(xiàng)研究,最后由中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)干細(xì)胞工程分會(huì)于2012年發(fā)布實(shí)施。

     這些干細(xì)胞技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范頒布實(shí)施7年來,我國間充質(zhì)干細(xì)胞新技術(shù)新產(chǎn)品的研發(fā)產(chǎn)業(yè)化和標(biāo)準(zhǔn)化速度明顯加快，干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化研究日新月異。

     應(yīng)用這些干細(xì)胞技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，韓忠朝院士團(tuán)隊(duì)開展了多項(xiàng)臨床研究，在國際雜志上發(fā)表了一系列臨床研究論文。例如臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療自身免疫性疾病系統(tǒng)性硬化癥（CellRes,2008;MultScler,2009），胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞治療II型糖尿?。‵rontMed,2011），臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞與半相合造血干細(xì)胞共移植治療白血病（AnnHematol,2013）和再生障礙性貧血（StemCellRes,2014;PlosOne,2014）。

     上述研究結(jié)果證明了應(yīng)用國家中心制定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)所制備間充質(zhì)干細(xì)胞制品的安全性和有效性。韓忠朝院士研究團(tuán)隊(duì)因此獲得多項(xiàng)國家和省部級(jí)科技獎(jiǎng)勵(lì)，包括：1.“血液干細(xì)胞技術(shù)及其應(yīng)用”項(xiàng)目，于2009年獲“國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)”，2.“成體干細(xì)胞救治放射損傷新技術(shù)的建立與應(yīng)用”項(xiàng)目獲“2014年國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)”，3.“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞技術(shù)及其應(yīng)用”項(xiàng)目獲“2012年天津市技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)”，以及4.“臍帶血造血干細(xì)胞庫的建設(shè)及相關(guān)技術(shù)研究”項(xiàng)目獲“2003年天津市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)”。