782位患者使用干細胞治療糖尿病
面對科技研究,需常懷敬畏之心。干細胞治療糖尿病是否有效,需用事實與數據說話。為了研究干細胞治療糖尿病的臨床有效性,近日,我們匯總了部分干細胞治療糖尿病臨床研究論文,總計納入糖尿病患者782位,均無不良反應報道,有效率接近100%。
論文題目、治療方式、有效率等具體結果如下
1.論文
Clinical Evaluation of Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Transplantation After Angioplasty for Diabetic Foot. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2016 Sep;124(8):497-503.Qin HL,Zhu XH, Zhang B, Zhou L, Wang WY.
例數:53位II-IV糖尿病足伴下肢血管病變患者(72個糖尿病足),隨機分為對照組(25位患者;38個糖尿病足)和治療組(28位患者;34個糖尿病足)
治療方式:治療組和對照組患者均接受血管成形術(Angioplasty)治療;治療組接受臍帶間充質干細胞糖尿病足潰瘍周圍肌肉注射(4.8×10^7cells)。
結果:無不良反應發生。臍帶間充質干細胞治療有效率100%。與對照組相比,治療組皮膚溫度、踝臂壓力指數、經皮氧分壓和跛行距離改善更顯著。干細胞治療3個月后新生血管顯著增加,同時潰瘍完全或部分愈合。
2.論文
Targeting nonhealing ulcers of lower extremity in human through autologous bone marrow-derived mesenchymal stem cells. Rejuvenation Res 12:359–366. Dash NR, Dash SN, Routray P, Mohapatra S, Mohapatra PC.
例數:24位糖尿病足患者,隨機分為治療組(12位患者)和對照組(12位患者)
治療方式:對照組接受標準傷口敷料治療方案,對照組接受傷口敷料治療和自體骨髓間充質干細胞治療(糖尿病足潰瘍周圍肌肉注射,10^7cells/cm2)。
結果:無不良反應發生。干細胞治療有效率100%。與對照組比較,12周后治療組無痛行走距離以及糖尿病足潰瘍的縮小程度均顯著優于對照組。
3.論文
Comparison of bone marrow mesenchymal stem cells with bone marrow-derived mononuclear cells for treatment of diabetic critical limb ischemia and foot ulcer: a double-blind, randomized, controlled trial. Diabetes Res ClinPract. 2011 Apr;92(1):26-36. Lu D, Chen B, Liang Z, Deng W, Jiang Y, Li S, Xu J, Wu Q, Zhang Z, Xie B, Chen S.
例數:41位糖尿病足患者,隨機分為骨髓間充質干細胞治療組、骨髓單個核細胞治療組和對照組(注射生理鹽水)
治療方式:糖尿病足潰瘍周圍肌肉注射
結果:無不良反應發生。骨髓間充質干細胞治療組和骨髓單個核細胞治療組的治愈率均達到100%,但間充質干細胞治療組比單個核細胞治療組早4周治愈率達到100%。
4.論文
Autologous stem cell therapy in the treatment of limb is chaemia induced chronic tissue ulcers of diabetic foot patients. Int J Clin Pract. 2012 Apr;66(4):384-93.Kirana S, Stratmann B, Prante C, Prohaska W, Koerperich H, Lammers D, Gastens MH, Quast T, Negrean M, Stirban OA, Nandrean SG,G?tting C, Minartz P, Kleesiek K, Tschoepe D.
例數:30位糖尿病足患者,隨機分為骨髓間充質干細胞治療組、骨髓單個核細胞治療組和對照組(注射生理鹽水)
治療方式:糖尿病足潰瘍周圍肌肉注射
結果:22位接受干細胞治療的患者中,18位(81.8%)患者45周后糖尿病足痊愈。
5.論文
Both autologous bone marrow mononuclear cell and peripheral blood progenitor cell therapies similarly improve ischaemia in patients with diabetic foot in comparison with control treatment. Diabetes Metab ResRev. 2013 Jul;29(5):369-76. Dubsky M1, Jirkovska A, Bem R, Fejfarova V, Pagacova L, Sixta B, Varga M, Langkramer S, Sykova E, Jude EB.
例數:50位糖尿病足患者,隨機分為骨髓單個核細胞治療組(17例)、外周血單個核細胞治療組(11例)和對照組(22例)
治療方式:糖尿病足潰瘍周圍肌肉注射
結果:干細胞治療有效率100%。治療6個月后,治療組患者的截肢率顯著低于對照組(11.1%vs50%,p?=?0.0032)。
6.論文
Therapeutic outcomes of transplanting autologous granulocyte colony-stimulating factor-mobilised peripheral mononuclear cells in diabetic patients with critical limb ischaemia. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2013Jan;121(1):48-53. Mohammadzadeh L, Samedanifard SH, Keshavarzi A, Alimoghaddam K, Larijani B, Ghavamzadeh A, Ahmadi AS, Shojaeifard A, Ostadali MR, Sharifi AM, Amini MR, Mahmoudian A, Fakhraei H, Aalaa M, Mohajeri-Tehrani MR.
例數:21位糖尿病下肢缺血患者,間充質干細胞治療組(7例),對照組(14例)
治療方式:肌肉注射
結果:干細胞治療組有效率100%。無不良反應發生。對照組截肢率為50%,干細胞治療組無截肢。
7.論文
Clinical Efficacy of Stem Cell Therapy for Diabetes Mellitus: A Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Apr 13;11(4):e0151938. El-Badawy A, El-Badri N.
例數:524位1型和2型糖尿病患者(該論文是一篇META分析,囊括了22篇臨床研究論文)
治療方式:靜脈輸注和胰腺內注射。干細胞的種類包括:臍帶血造血干細胞、外周血單個核細胞、臍帶間充質干細胞、胎盤間充質干細胞。
結果:臍帶間充質干細胞和胎盤間充質干細胞比其他類型的干細胞顯示了更好的糖尿病治療作用。早期糖尿病患者的治療效果優于晚期糖尿病患者的治療效果。
8.論文
Autologous transplantation of granulocyte colony-stimulating factor-mobilized peripheral blood mononuclear cells improves critical limb ischemia in diabetes(粒細胞集落刺激因子動員的自體外周血單個核細胞移植顯著改善重度糖尿病下肢缺血). Diabetes Care. 2005Sep;28(9):2155-60. Huang P, Li S, Han M, Xiao Z, Yang R, Han Z C.
例數:28位糖尿病下肢缺血患者
治療方式:缺血部位多點注射
結果:有效率100%,踝肱壓力指數(ABI)、多功能周圍血管檢查(PVL)、激光多普勒血流灌注、血管造影評分,均顯著提升。潰瘍的完全愈合率77.8%。
9.論文
Transplantation of placenta-derived mesenchymal stem cells in type 2 diabetes: a pilot study(胎盤間充質干細胞移植治療糖尿?。? Front Med. 2011 Mar;5(1):94-100. Jiang R, Han Z, Zhuo G, Qu X, Li X, Wang X, Shao Y, Yang S, Han ZC.
例數:10位2型糖尿病患者
治療方式:靜脈輸注,1.3×10^6/kg公斤體重
結果:有效率100%,胰島素用量變化如下表
10.論文
Three-week topical treatment with placenta-derived mesenchymal stem cells hydrogel in a patient with diabetic foot ulcer: A case report. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9212.Zeng X, Tang Y, Hu K, Jiao W, Ying L, Zhu L, Liu J, Xu J.
例數:一例57歲的2型糖尿病足女性患者,足部潰瘍經久不愈,應用常規治療后患者潰瘍無明顯愈合跡象。
治療方式:患者傷口局部施以胎盤間充質干細胞凝膠進行治療。
結果:治療3周后患者足部潰瘍幾乎完全愈合,可正常下地活動。干細胞凝膠治療過程中未觀察到并發癥,隨訪6個月,患者足部潰瘍未復發。
以上論文數據來源真實權威,論文8、9、10為漢氏聯合臨床研究成果。這些都充分證明了干細胞治療糖尿病是有效的,尤其是胎盤臍帶間充質干細胞治療效果優異。