【重大喜訊】漢氏聯合集團1類新藥通過臨床試驗默示許可！
2019年2月19日，正值元宵佳節一派喜氣，漢氏聯合集團也迎來重大喜訊：集團自主研發的1類新藥“人胎盤間充質干細胞凝膠”通過國家藥監局臨床試驗默示許可。
該藥物是目前所知的全球第一款以活的胎盤間充質干細胞與生物材料混合制備的皮膚外用藥物。這也是國內第一款外用干細胞1類新藥通過國家藥監局臨床試驗默示許可，對中國干細胞行業發展具有里程碑意義。目前，通過國家藥監局臨床試驗默示許可的干細胞新藥僅有2款，另一款是西比曼生物科技公司研發的異體人源脂肪間充質祖細胞注射液，用于膝骨關節炎的治療。
人胎盤間充質干細胞凝膠首次將來源于胎盤的間充質干細胞與皮膚外用聯系起來，不僅對發展人胎盤間充質干細胞應用于皮膚創傷治療起到關鍵性推動作用，也極大地推動了人胎盤間充質干細胞在細胞治療領域與再生醫學領域的實際應用。
藥品基本信息
1、 藥品名稱：人胎盤間充質干細胞凝膠
2、 適應癥：糖尿病足潰瘍
3、 申請事項：治療用生物制品
4、 注冊分類： 1 類
5、 申報階段：臨床
6、 申請人：北京漢氏聯合生物技術股份有限公司
7、 受理號： CXSL1800117國
產品簡介
人胎盤間充質干細胞凝膠通過獨特活性成分及漢氏聯合自有知識產權的制劑配方，可促進表皮細胞增殖，縮短創口的愈合時間，并起到消除炎癥，促進經久不愈的潰瘍（如糖尿病足潰瘍）愈合的作用。
漢氏聯合將嚴格執行國家藥品監督管理局現行的臨床試驗規范，制定科學合理的臨床試驗方案，積極推進該藥品的臨床試驗工作，并對該藥品的后續進展情況及時披露。
