再獲殊榮 漢氏聯(lián)合集團(tuán)榮獲“中國(guó)細(xì)胞治療企業(yè)深耕獎(jiǎng)”
近日,漢氏聯(lián)合集團(tuán)受邀參加生物谷在上海舉辦的第十屆細(xì)胞治療國(guó)際研討會(huì)—加快中國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)品的上市,董事長(zhǎng)兼首席科學(xué)家韓忠朝院士受邀出席本次會(huì)議并做主題演講。
韓院士針對(duì)“圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細(xì)胞研究新進(jìn)展”進(jìn)行了演講。2019年,漢氏聯(lián)合自主研發(fā)的干細(xì)胞一類新藥有了突破性的進(jìn)展,擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠”獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn),這對(duì)漢氏聯(lián)合乃至整個(gè)行業(yè)都具有里程碑式的意義,是干細(xì)胞外用藥物的重大突破,有望成為我國(guó)第一款上市的干細(xì)胞外用藥物。
此外,漢氏聯(lián)合研發(fā)的注射用生物制品“注射用間充質(zhì)干細(xì)胞(臍帶)”新藥也獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局受理,高活性間充質(zhì)干細(xì)胞注射液向法國(guó)藥監(jiān)局申報(bào)臨床試驗(yàn)。在前期科研基礎(chǔ)上,漢氏聯(lián)合集團(tuán)共有3款新藥、9個(gè)適應(yīng)癥的干細(xì)胞產(chǎn)品取得階段性重要進(jìn)展。
在生物谷細(xì)胞治療會(huì)議十周年頒獎(jiǎng)活動(dòng)上,漢氏聯(lián)合憑借多年來在干細(xì)胞領(lǐng)域的引領(lǐng)及創(chuàng)新,榮獲“中國(guó)細(xì)胞治療企業(yè)深耕獎(jiǎng)”,再次獲得業(yè)內(nèi)的充分肯定!
作為干細(xì)胞行業(yè)的拓荒者,韓院士領(lǐng)導(dǎo)的細(xì)胞產(chǎn)品國(guó)家工程研究中心/天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司,于2005年就發(fā)明了“人胎盤臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞及其構(gòu)建方法”(專利號(hào):ZL200510015492.2),隨后依據(jù)FDA/歐盟及我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,制定并于2011年公布了三項(xiàng)間充質(zhì)干細(xì)胞技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),即《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫自體存儲(chǔ)技術(shù)條件》備案號(hào)Q/12KF 5296-2011,《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫公共庫技術(shù)條件》備案號(hào)Q/12KF5297-2011,《臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞制品技術(shù)條件》備案號(hào)Q/12KF 5298-2011.
這三項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)獲得天津市質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)局頒發(fā)的企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)證書后,由北京漢氏聯(lián)合干細(xì)胞研究院副院長(zhǎng)耿潔,牽頭參與了國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)總局的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定專項(xiàng)研究,最后由中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)干細(xì)胞工程分會(huì)于2012年發(fā)布實(shí)施,我國(guó)現(xiàn)行的所有間充質(zhì)干細(xì)胞庫都應(yīng)按照此標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建。
這些干細(xì)胞技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范頒布以來,我國(guó)間充質(zhì)干細(xì)胞新技術(shù)新產(chǎn)品的研發(fā)產(chǎn)業(yè)化和標(biāo)準(zhǔn)化速度明顯加快,干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化研究日新月異。
作為干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域的開路人,漢氏聯(lián)合將繼續(xù)致力于人類生命健康發(fā)展的偉大事業(yè),向著成為代表國(guó)家水平、具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物工程高科技企業(yè)和干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地這一目標(biāo)不斷前行!