漢氏聯合研發總監耿潔教授應邀出席“中國女醫師協會干細胞與免疫細胞專委會學術會議”并做報告
12月8日,中國女醫師協會干細胞與免疫細胞專委會第三屆學術會議在北京召開,北京漢氏聯合生物技術股份有限公司研發總監耿潔教授應邀出席了本次會議,并做了報告“間充質干細胞創新藥物開發”。
中國女醫師協會(CMWA),于1995年成立,由女醫務工作者組成,由衛生部主管并依法在民政部注冊的國家一級協會,屬全國性、 公益性、非營利性的社會法人社團。團結全國廣大女醫務工作者,加強醫學學術研究,提高人類健康水平,為建設有中國特色的社會主義強國做貢獻。
【耿潔教授】正高級工程師,北京漢氏聯合研發總監,北京漢氏聯合干細胞研究院副院長
耿潔教授結合從事干細胞新藥開發12年經驗,從國內外干細胞新藥的審批進展、間充質干細胞新藥開發的關鍵過程、間充質干細胞新藥開發的案例和間充質干細胞新藥產業化的挑戰四個方面講解了中國細胞治療監管之路、國際干細胞新藥進展、干細胞供者細胞庫和制品的制備流程QbD、干細胞產品制備工藝穩定性的挑戰,同時介紹了間充質干細胞在細胞治療中的作用機制和多種相關新藥產品的研發進展情況。
干細胞新藥研發是漢氏聯合集團的主營業務之一,2019年2月19日,中國藥監局正式許可由北京漢氏聯合研發中心開發的1類新藥"人胎盤間充質干細胞凝膠",開展新藥臨床試驗,用于治療”糖尿病足潰瘍“。
此外,法國藥監局已經允許法國漢氏聯合研發中心開發的1類新藥"高活性人臍帶間充質干細胞注射液,開展新藥臨床試驗,用于治療“重度下肢缺血”;漢氏聯合旗下子公司天津昂賽細胞基因工程有限公司開發的1類新藥"間充質干細胞注射液(臍帶)"被中國藥監局受理,用于治療”移植物抗宿主病“。