近年來有最新研究報道全世界有將近10億，糖尿病患者正遭受糖尿病疾病的困擾，預計該數字將在2030年增加25％，在2045年增加51％，這類患病人數大約占全球人數的 8.5%。隨著糖尿病患病人數的不斷增加，糖尿病足患者也呈現逐年上升趨勢。據統計，40％－70％的下肢截肢與糖尿病有關，換句話說，每30秒鐘就有一個下肢截肢是由于糖尿病而發生的。

　　什么是糖尿病足？

　　如果長期嚴重的糖尿病不經過規范治療和嚴格控制血糖往往導致糖尿病足潰瘍（DFUs）等嚴重并發癥，包括截肢。

　　糖尿病足是指糖尿病患者由于并發下肢神經病變及不同程度周圍血管病變而導致的足部感染、足部潰瘍和/或深部組織破壞。糖尿病足潰瘍不僅降低患者的生存質量，還增加了社會和患者家庭負擔，住院醫療費用支出大幅度增加。糖尿病足潰瘍已經成為全球關注的公共衛生健康問題。

　　臨床上迫切需要有效且安全的新療法

　　臨床上常規的糖尿病足治療方法包括內科治療，如降糖、降壓、抗血小板聚集、調脂、抗感染、營養神經、擴血管；局部傷口處理，如傷口局清創、換藥、持續負壓吸引；血管介入或血管旁路移植手術來進行下肢血運重建。

　　盡管目前取得了一定的療效，但是因為糖尿病患者血管狹窄往往為彌漫性的廣泛狹窄，尤其是膝關節以下的小血管狹窄，加上患者多年老體弱、常常合并其他嚴重并發癥，很多患者就診時已無手術指征，費用昂貴，并且介入或外科手術效果也并不理想，極其容易再次閉塞，截肢的風險依然很高。因此，臨床上迫切需要有效且安全的治療糖尿病足的新方法。

　　人胎盤間充質干細胞凝膠

　　間充質干細胞增殖擴增能力強，具有促進多種皮膚組織再生的潛力，同時具有促進凝血、抗炎、抑制斑痕形成、促進血管生成等特性。近些年來，大量臨床研究表明干細胞技術可用于糖尿病足干預。

　　2017年12月在國際期刊《Medicine》官方網站上在線發表了南昌大學第一附屬醫院徐積兄主任團隊應用胎盤間充質干細胞凝膠（北京漢氏聯合生物技術股份有限公司生產）治療糖尿病足部潰瘍的文章。該文章中報道了一例57歲的2型糖尿病足女性患者，足部潰瘍經久不愈，應用常規治療后患者潰瘍無明顯愈合跡象。

　　經患者同意后，醫療團隊采用北京漢氏聯合公司生產的胎盤間充質干細胞凝膠進行了治療。為了評價胎盤間充質干細胞凝膠修復傷口的有效性和安全性，以及評估其提高傷口愈合的速率，科研人員給患者傷口局部施以胎盤間充質干細胞凝膠進行治療。

　　結果發現，治療3周后患者足部潰瘍幾乎完全愈合，可正常下地活動。胎盤間充質干細胞凝膠治療過程中未觀察到并發癥，隨訪6個月，患者足部潰瘍未復發。

　　目前，漢氏聯合自主研發的干細胞1類新藥“人胎盤間充質干細胞凝膠”，已獲得國家藥監局藥品評審中心臨床試驗批準（CXSL1800117），進入糖尿病足潰瘍的臨床試驗階段。人胎盤間充質干細胞凝膠是以人胎盤間充質干細胞與生物材料混合制備的外用藥物，在治療皮膚損傷、潰瘍等疾病時有很好療效。

　　干細胞凝膠制劑活性成分為人胎盤來源的間充質干細胞，是有高度自我更新能力和多向分化潛能的多能干細胞。凝膠基質具有無免疫原型，保護細胞的同時可最大發揮干細胞的修復作用。此款新藥具有藥物活性成分創新、藥物作用機制創新和藥物制劑創新三個鮮明的特點，將高技術含量的干細胞治療技術融匯在極簡便快捷的給藥劑型中。外用凝膠具有均一性、成膜性、易操作等優勢，儲存運輸不需要液氮，極大方便了患者的使用。

　　隨著相關研究的不斷深入，人胎盤間充質干細胞凝膠在用于其他多種難愈合創面時，也顯示出一定療效，有望造福更多人群。

　　本文為科普性知識，僅供學習、交流，請勿用于商業用途。

　　參考資料：

　　1、糖尿病嚴重可能會截肢！如何預防糖尿病足？李連喜，好大夫，2020-03-13

　　2、糖尿病足潰瘍創面修復相關機制的研究進展，羅富強，余電柏，謝康麒，李載永，周海東，羅昌泰，韋積華，右江民族醫學院，右江民族醫學院附屬醫院創傷醫學中心，實用醫學雜志，2023年第39卷第2期

　　3、Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9212. Zeng X, Tang Y, Hu K, Jiao W, Ying L, Zhu L, Liu J, Xu J.

　　4、間充質干細胞基礎理論與臨床實踐，楊紅菊，張磊升，鄭冰蓉，韓睿，云南科技出版社，2021.12