2024年1月25日，漢氏聯合旗下漢聯藥業板塊子公司天津昂賽細胞基因工程有限公司向國家藥品監督管理局藥品審評中心申報的又一個干細胞新藥臨床IND獲得批準。截止目前，漢氏聯合已有8個干細胞新藥IND申報獲得臨床試驗批準。

　　受理號：CXSL2300760

　　藥品名稱：注射用間充質干細胞（臍帶）

　　申請人：天津昂賽細胞基因工程有限公司

　　適應癥：急性缺血性腦卒中

　　注冊分類：1類

　　經國家藥品監督管理局審批，漢氏聯合自主研發的注射用間充質干細胞（臍帶）符合藥品注冊的有關要求，同意開展急性缺血性腦卒中的臨床試驗。臍帶間充質干細胞屬于圍產期干細胞，具有來源豐富、采集方便、無倫理障礙、干細胞數量多、免疫原性低、增殖分化能力強、易于規?；苽涞葍烖c，實際應用范圍廣泛。

　　天津昂賽細胞基因工程有限公司是細胞產品國家工程研究中心的法人單位、是漢聯藥業控股子公司。在此之前，漢聯藥業已有7個干細胞新藥IND申報獲得臨床試驗批準，可用于外傷性脊髓損傷、急性呼吸窘迫綜合征、慢加急性（亞急性）肝衰竭、難治性急性移植物抗宿主病、糖尿病足、重度下肢缺血等。

　　腦卒中俗稱“中風”，是一種急性腦血管疾病。據統計，全世界每4個人中就有1人會發生卒中。每6秒鐘，就有1人死于卒中，每6秒鐘，就有1人因卒中而致殘。缺血性腦卒中占卒中的85%。[1]

　　干細胞治療腦中風顯示出極大潛力，目前已有諸多研究顯示，間充質干細胞移植是有望促進卒中患者神經功能恢復的有效治療手段之一。[2]漢氏聯合研發團隊曾深入研究干細胞對腦中風的治療作用，研究成果在國際上發表了論文，受到國際同行的一致認可。

　　此次臨床試驗獲批，有望為缺血性腦卒中患者提供新的治療選擇，也為醫務人員在治療該疾病時提供了更多的武器。期待這款新藥在臨床試驗中取得良好的療效，早日為廣大患者帶來福音。

　　漢氏聯合集團旗下的漢聯藥業板塊以細胞類新藥研發業務為主，設有多個干細胞新藥平臺，位于天津、北京及法國等地區，涉及研發多種劑型的細胞新藥，十幾種適應癥，后續管線豐富。目前已自主研發了10余個干細胞新藥，在國內干細胞新藥研發領域處于前沿地位，助推我國干細胞科技產業高速度以及高質量發展。

　　參考資料：

　　[1]世界卒中日|關于腦卒中，這是一篇最全科普！請收藏 宣傳科 桐柏三醫院 2023-10-27

　　[2]間充質干細胞在缺血性腦卒中治療中的免疫調節作用,劉夢真，伍文清，大連醫科大學學報2023年第45卷第1期  DOI：10.11724/jdmu.2023.01.13