專家提出干細胞研究及應(yīng)用須發(fā)展和監(jiān)管兩手抓
本報訊（記者馮國梧）作為干細胞研究大國，中國干細胞研究及應(yīng)用應(yīng)該如何抓？專家表示，要發(fā)展和監(jiān)管兩手抓，對成熟的技術(shù)要大膽地推進，使其盡快產(chǎn)業(yè)化，造福人類。
記者從9月24日至25日在天津濱海新區(qū)召開的2010細胞治療研究進展與臨床應(yīng)用前沿研討會上了解到，近年來我國干細胞研究進展迅速，已成為干細胞研究大國。今年初加拿大cLaughlin-Rotman全球衛(wèi)生中心發(fā)表的研究報告顯示，中國在世界上對干細胞研究貢獻最大的國家中排名第五，僅次于美國、德國、日本和英國。
參加會議的專家告訴科技日報記者，我國干細胞研究在許多領(lǐng)域幾乎與世界同步，有的甚至走在了世界的前列。然而由于干細胞研究及其應(yīng)用屬于世界前沿領(lǐng)域，沒有管理經(jīng)驗可以借鑒。在如何發(fā)展和監(jiān)管干細胞應(yīng)用上，至今是仁者見仁，意見不一，國家尚未頒布一套科學的管理辦法，致使科技界焦急，病人焦急，干細胞企業(yè)焦急，相關(guān)監(jiān)管部門也焦急。
全國政協(xié)常委、中國醫(yī)學科學院國家干細胞工程技術(shù)研究中心主任韓忠朝說，我國的細胞治療技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)發(fā)展應(yīng)遵循“發(fā)展監(jiān)管兩手抓，兩手都要硬”的原則。發(fā)展什么？首先要發(fā)展造血干細胞技術(shù)、間充質(zhì)干細胞技術(shù)、內(nèi)皮干細胞技術(shù)、細胞免疫治療等已證明是安全有效的成體細胞療法。政府應(yīng)堅定不移地支持將這些技術(shù)迅速、科學地用于臨床，以滿足數(shù)以百萬計患者的需求。其次應(yīng)有區(qū)域規(guī)劃地建設(shè)若干個治療用干細胞庫，包括胎盤臍帶干細胞庫和其他成體干細胞庫，使我國巨大的干細胞寶貴資源得以有效保存，同時保證臨床用干細胞的質(zhì)量。應(yīng)大力支持企業(yè)進行干細胞藥品的研發(fā)，盡快建立藥品級干細胞制品的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的標準。同時，繼續(xù)支持胚胎干細胞、誘導性多能干細胞和其他基因操作干細胞產(chǎn)品的研發(fā)，期待在追蹤中有所創(chuàng)新。監(jiān)管什么？主要監(jiān)管未經(jīng)證實是安全、有效和無倫理問題的干細胞療法的濫用，應(yīng)“分類管理、抓重放輕”。所謂分類管理就是干細胞療法應(yīng)按所使用干細胞分離、處理和加工制造的狀態(tài)進行分類管理。所謂抓重就是應(yīng)抓干細胞來源、干細胞制品質(zhì)量和醫(yī)學倫理這三大重點。放輕主要指放寬那些已經(jīng)證明是安全、有效的干細胞療法，如造血干細胞移植，限定條件制備的間充質(zhì)干細胞移植，使之得以推廣應(yīng)用。
韓忠朝還建議，要盡快設(shè)立專門的國家細胞制品審評中心，配備足夠的專業(yè)人員，使細胞制品的審評寬緊有度，管理法規(guī)科學透明。同時鼓勵與科技創(chuàng)新者反復協(xié)商、彼此互動，依據(jù)科學的最新發(fā)展不斷完善我國細胞治療技術(shù)的發(fā)展和監(jiān)管體系。
文章來源：科技日報
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