美國FDA：成人干細胞研究大有前途
FDA的消費者更新頁面出現了一篇關于FDA的間充質干細胞聯盟開展工作的文章。如下文：
身穿白大褂和安全手套的科學家正在食品和藥物管理局（FDA）一個明亮的實驗室里進行一個令人難以置信的項目。他們是FDA的間充質干細胞聯盟，一個研究成人間充質干細胞（MSCs）的大型科學家團隊，MSCs最終可能被用來修理，替換，恢復或再生體內細胞。
這些科學家們的研究性工作是前所未有的：FDA生物制品評估和研究中心的七個實驗室組成了該團隊，以填補有關干細胞如何發揮作用的知識空白。“這項研究的目的是促進這項重要的創新型醫療產品的發展，”研究中心副主任 Carolyn A. Wilson 博士解釋說，“這是我們第一次做這樣的事情，它被證明是一個非常有用的方法。這是一個龐大的，復雜的工程，需要許多不同技術和方法上的專業知識。”
這項研究最終可能是個性化醫學進步的關鍵，其中藥物治療可以針對個別病人的需求量體裁衣。“這不是科幻小說，”FDA細胞組織和基因療法辦公室細胞和組織治療科負責人Steven R. Bauer博士說，“對我來說，再生醫學是我們辦公室研究中最精彩的部分。”
那么，什么是干細胞？
目前再生醫學領域中在使用的有兩種基本類型的干細胞：多能和亞全能干細胞。多能干細胞通常取自成人,可以分化形成許多不同的細胞類型。亞全能干細胞能夠發育成身體中任何類型的細胞。這兩種類型的細胞都可以補充受損的細胞、生病或正常磨損的細胞。FDA的MSC聯盟研究的是成體多能干細胞，這種細胞在再生醫學臨床試驗中大量使用。
為什么美國FDA研究這些細胞？
除了分化成多種替換類型的細胞，MSCs 可以限制病人的免疫應答。因此它們有可能被從供者體內獲得放置到不同的受者體內， 幾乎無排斥的可能性。
FDA正在做哪些工作？
FDA的科學家們正在使用各種尖端的方法來表征細胞，然后確定哪些特征可以預測細胞在生物測試中或在動物模型中的行為。 干細胞，像其他旨在治療、治愈或預防疾病的醫療產品一樣，在市場上銷售之前需要FDA 的批準。下一步將確定哪些特性將預測干細胞產品在患者體內的安全性和有效性。
