國家衛生與健康調查數據顯示，我國男性ED總體患病率為 40.5%
　　
　　勃起功能障礙(ED)是一種常見的疾病，指的是男性個體無法獲得并維持足夠的陰莖勃起來進行性行為。它被歸類為生理性、心理性或神經性。
　　
　　ED引起了越來越多的關注，并被認為是一個公共衛生問題。它主要影響40歲以上的男性，對他們的性生活有重大影響。

　　在馬薩諸塞州的男性老齡化研究表明，在1290名年齡在40-70歲的男性中，約有52%患有勃起功能障礙。未來的預測顯示，到2025年，勃起功能障礙的患病率為3.22億，與1994年的數據及相應比率(約1.54億男性勃起功能障礙)相比，增加了100%以上。
　　
　　每日一片“偉哥”， 治療ED最為常規方式之一
　　
　　二十年前，對于ED人群帶來希望的藥物西地那非——偉哥，登陸市場。它將國內抗ED藥物的市場規模推上50億元；除了治療機體的疾病，更多治療心理上不自信。
　　
　　和西地那非具有同樣作用的藥物——他達拉非，因為他的作用時間長，其未來的市場更具有競爭力。
　　
　　他達拉非和西地那非同屬PDE5抑制劑類藥物。在使用PDE5藥物的患者中，大約20%的ED患者沒有其他并發癥，40%的糖尿病患者或接受了前列腺切除術的患者對這些治療程序仍然沒有反應。因此，對于勃起功能障礙的治療需要額外的治療選擇，包括使用陰莖注射、真空勃起裝置和陰莖假體植入。
　　
　　然而，它們的應用也受到了限制，因為成本高，對副作用、疼痛和不滿意的結果不能耐受。因此，為ED患者開發有效的治療方法的研究開始轉向向干細胞療法。
　　
　　干細胞療法，或是ED患者真正的春天
　　
　　近年來，干細胞療法被提出用于治療勃起功能障礙。干細胞進入患者體內后，本身的“歸巢”特性可使其準確到達影響男性生殖機理和需要修復的各個方位，進行全面的修復。同時干細胞的旁分泌作用，這是動物模型中顯示的另一種可能改善ED機制。干細胞不僅促進陰莖海綿體血管再生和神經修復，從根本上增加陰莖背動脈向陰莖海綿體供血速度和供血量，增強勃起時的硬度，同時還能增長尺寸至少1-3厘米。
　　
　　干細胞給藥方法
　　
　　目前，研究人員已經提出并研究了不同的干細胞給藥方式。具體地說，已報道的臨床前研究已經檢查了腹腔注射和靜脈注射的效果，并表明后者在改善勃起功能方面更有效。
　　
　　前列腺周圍植入術也在其他研究中進行過，其結果描述了與鞘內注射相同的療效。一般說來，許多研究都建議將干細胞直接注射到關注的器官中，盡管注射的干細胞中可能只有不到1%保留在目標陰莖組織中，并可能在注射后幾天內最終消散，但它們通過觸發內源性再生機制產生了顯著的作用，促進了祖細胞的增殖和分化，從而促進了陰莖組織的恢復。
　　
　　值得注意的是：關于勃起功能障礙的治療，到目前為止的所有臨床研究中，干細胞的輸送都是通過直接注射到陰莖的靶組織或陰莖海綿體內來研究的。
　　
　　案 例 分 享
　　
　　論文一：干細胞不僅改善ED，同時有效下調血糖
　　
　　第一項臨床研究是在2010年由一個韓國團隊發表的。Bahk等人做了這項開創性的研究，之所以創新，是因為使用的干細胞是由一家公司提供的，而不是從患者身上獲取的。對7名57~83歲的糖尿病相關ED患者注射臍帶干細胞(1.5×10^7)。結果顯示，他們的大多數參與者在一個月內恢復了早晨的勃起，并持續了六個多月。此外，他們的血糖水平在兩周后下降，突顯出人類臍帶血干細胞治療在ED和糖尿病兩種情況下都提供了積極的結果。

　　論文二：干細胞針對“偉哥”無效的ED患者有效
　　
　　2013年，Ichim等人報道了首次應用骨髓間充質干細胞治療ED患者的病例報告。一名35歲的患者，既往有吸煙和高膽固醇血癥的病史，患有ED，對PDE5抑制劑無效。他接受了骨髓間充質干細胞治療，但沒有具體說明使用的干細胞數量。自發勃起有了恢復，但他仍然需要藥物(PDE5)來維持它們直到高潮。治療18個月后出現有益效果。

　　論文三：較高劑量的干細胞對ED效果顯著
　　
　　2016年的另一項重要研究首次評估了每次注射不同干細胞數量的使用情況。YOU等人在I期/Pilot研究中，報告了BMSC注射對接受根治性前列腺切除術的血管源性ED患者的影響。具體地說，他們將參與者分成四組，并給予遞增劑量的干細胞(2×10^7，2×10^8，1×10^9和2×10^9干細胞)。他們的結果顯示，在治療后6個月接受最高劑量干細胞治療的患者，觀察到顯著改善，沒有嚴重的副作用，這與陰莖三聯體測量的收縮峰值速度的改善有關。同一團隊在2017年發表了一項第二階段研究，指出最佳劑量為1×10^9劑量。

　　論文四：干細胞治療效果可持續12個月
　　
　　Haahr等人結果表明，海綿體內注射840萬~3720萬新鮮分離的自體脂肪來源干細胞ADRC是接受根治性前列腺切除術(RP)的ED患者的一種安全有效的方法。此外，在12個月的隨訪中沒有觀察到嚴重的不良反應，大多數參與者在6個月內恢復了勃起功能，這種影響持續了12個月。

　　論文五：胎盤干細胞治療ED有效
　　
　　Levy等人在2016年的一項研究中也報道了胎盤基質干細胞注射治療ED患者的療效。具體地說，他們將1.5mL胎盤基質干細胞注射到海綿體底部。結果令人滿意，因為患者在注射6個月后用陰莖三聯法測得的收縮期峰值速度有所改善。治療6周后勃起明顯改善，PDE5治療后勃起持續6個月。

　　干細胞治療ED是安全的
　　
　　總體而言，以上的案例都沒有副作用報告。Bahk等人報告沒有副作用，Ichim報告沒有立即與注射相關的副作用，Garber也報告沒有不良反應。YOU等人僅報道了來自骨髓單個核細胞抽吸部位的副作用。具體地說，他們報告說在隨訪后的第一個月，骨髓抽吸部位出現了輕微的術后疼痛。他還說，沒有異常勃起的病例。從三名患者的樣本中發現了少量微生物生長，但沒有任何臨床副作用。Levy等人還報告了注射部位的輕度刺激性，在48小時內消退，在他們的長期隨訪研究中，再次報告了在五年的隨訪中沒有副作用和前列腺癌復發的情況。Al Demour等人據報道，在兩年的神經、心血管、呼吸和胃腸系統隨訪中，吸入和注射部位只有很小的副作用或沒有副作用。最后，Protogerou等人報告注射部位僅有輕微副作用。
　　
　　研究結果證實，干細胞治療在ED治療中具有顯著的效果，并且針對異基因的干細胞治療也沒有排異反應和副作用，特別針對藥物抵抗的患者帶來新的希望。