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【中國改革報】加速科研成果轉化 打造干細胞全產業鏈—漢氏聯合

2019-03-128794點擊

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  北京漢氏聯合集團以干細胞再生醫學技術為核心,通過“干細胞銀行”、新藥創制及醫療大健康服務體系三大產業板塊,構建起完整的產業鏈布局,其干細胞技術研究已躋身世界前列。


  2019年3月1日,北京市科學技術獎勵大會暨2019年全國科技創新中心建設工作會議隆重舉行。北京科學技術發明獎是北京市人民政府設立的獎項,旨在獎勵科技界的優秀人士與團體,調動科學技術人員的積極性和創造性,加速首都科學技術進步,促進經濟建設和社會發展。


  在本次獎勵大會上,由國家干細胞工程技術研究中心主任韓忠朝教授領銜的漢氏聯合集團喜獲北京科學技術發明獎,北京市委書記蔡奇、市長陳吉寧等領導親自為他們授獎,并對他們為首都科技事業發展作出的貢獻致以崇高敬意和熱烈祝賀。


  作為國內最早開展干細胞產品產業化研究的權威機構,漢氏聯合集團本次獲獎的項目名為“圍產期間充質干細胞規模化分離制備技術體系的建立及其應用”。這一研究的主要創新點有:國際上首次建立臨床級圍產期間充質干細胞技術平臺,為干細胞新藥的開發奠定了堅實的基礎;首次制定三項間充質干細胞存儲庫技術標準,即《臍帶間充質干細胞庫自體儲存技術條件》、《臍帶間充質干細胞庫公共庫技術條件》和《臍帶間充質干細胞制品技術條件》,推動了中國圍產期干細胞的產業化;全球最早開展將臍帶間充質干細胞和胎盤間充質干細胞分別進行探索性臨床研究,治療系統性硬化癥和2型糖尿病;開發了三款圍產期干細胞產品,進入Ⅰ類新藥臨床試驗階段。


  組建于2007年的北京漢氏聯合生物技術股份有限公司,是國內最早成立的干細胞企業之一,借助國際國內科研團隊資源,他們在干細胞存儲、干細胞藥物研發及干細胞抗衰等領域積累了豐富的經驗。十幾年來,先后成立北京、廣東、天津、浙江、江西等近20家子公司或研發平臺,以干細胞再生醫學技術為核心,已經形成了圍產期干細胞存儲、細胞及再生醫學技術開發、藥物研發、生物護膚、精準醫學、健康管理及國際醫療旅游的完整產業鏈條。


  潮平兩岸闊,風正一帆懸。作為我國干細胞研究領域的排頭兵和馬前卒,漢氏聯合集團借助國家科技創新偉大戰略工程的浩蕩東風,在2015年順利完成了股份制改造。目前,他們正以大國崛起的責任擔當,放眼全球、深耕國內,積極布局精準醫療和大健康產業,致力創建人類生命健康發展的偉大事業。


  搶抓前沿科技 前景不可估量


  干細胞,按照權威的學術解釋,是一類具有自我復制能力的多潛能細胞,因其在生命科學、新藥試驗和疾病研究這三大生物醫藥領域的重要作用,受到全世界的廣泛關注。科學研究發現,癌癥、糖尿病、帕金森氏癥、心腦血管病、組織器官纖維化、自身免疫性疾病等一系列疾病都可能是干細胞數量減少或結構功能變異引起的。因此,干細胞的研究、開發和應用被視為人類的健康工程,各國都在不遺余力地開展研究,尋求技術飛躍。


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(漢氏聯合集團董事長兼首席科學家韓忠朝院士)


  韓忠朝,北京漢氏聯合生物技術股份有限公司董事長、漢氏聯合干細胞研究院院長,同時也是國家干細胞工程技術研究中心主任、細胞產品國家工程研究中心主任,中國醫學科學院北京協和醫學院榮譽教授,法國國家技術科學院和醫學科學院兩院院士。韓忠朝介紹,我國的干細胞研究處于世界領先地位。位于天津的細胞產品國家工程研究中心,在國家發改委、科技部以及天津市政府的支持下,干細胞產品研發和產業化進展迅速,在血液干細胞治療血管病以及臍帶間充質干細胞的研究中已走在世界前列。


  韓忠朝說,干細胞像是生命的種子,在一定條件下,可分化成多種功能細胞,具有修復各種組織功能和再生器官的能力,被醫學界稱為“萬能細胞”,干細胞領域技術的不斷進步與發展將對人類疾病研究及壽命延長起到巨大作用,已成為當今世界生物醫藥領域研發的熱點。


  2007年成立以來,漢氏聯合集團搶抓世界前沿科技,在干細胞行業構建起完整的產業鏈布局。他們在間充質干細胞(MSC)領域有獨到研究。間充質干細胞(MSC)作為多能干細胞,能向多種組織細胞分化,具有低免疫原性、造血支持、免疫調節和促血管新生等作用,可用于異體而不引起排斥反應。目前,已可從胎盤、臍帶組織中分離并培養出間充質干細胞,相比骨髓間充質干細胞擁有增殖與分化能力更強,免疫原性更低的優勢。胎盤、臍帶來源廣泛,采集不影響供者健康,由于是廢物利用,不存在倫理問題。綜合研究的結果證明胎盤、臍帶MSC比骨髓MSC更適用于規模化制備,可作為通用性干細胞藥物應用于臨床治療。


  深耕細織,厚積薄發。目前,漢氏聯合集團已成功開發“注射用間充質干細胞(臍帶)”、“人胎盤間充質干細胞注射液”和“人胎盤間充質干細胞凝膠”三款圍產期干細胞產品,這些產品的臨床前安全性和有效性均得到驗證。“人胎盤間充質干細胞凝膠”已經通過國家食品藥品監督管理總局(CFDA)臨床試驗默示許可。“注射用間充質干細胞(臍帶)”新藥也已獲CFDA受理。


  干細胞存儲是漢氏聯合的核心板塊之一。“干細胞銀行”擁有多項自主研發的關于胎盤干細胞的相關專利技術,所有細胞庫均建成了標準化GMP級細胞技術車間,配套設施完善,所有環節均遵循科學嚴謹的操作規范,車間采用美國TAYLOR-WHARTON氣態氮智能超低溫凍存系統,確保干細胞長期穩定存儲。


  新藥創制是漢氏聯合的第二大核心板塊。在前期豐富的科研基礎上,目前已經有三個劑型、九個適應癥即將進入臨床試驗階段。注射用間充質干細胞(臍帶)用于治療移植物抗宿主病的項目已經獲得CFDA的正式受理——人胎盤間充質干細胞凝膠于2019年2月獲CFDA臨床試驗默示許可;高活性間充質干細胞注射液已向法國藥監局(ANSM)申報臨床實驗。后續管線豐富,一些新的細胞治療產品將陸續進入臨床實驗階段。


  醫療大健康是漢氏聯合的第三大核心板塊。漢氏聯合集團以干細胞再生醫學技術為核心,在干細胞存儲、干細胞藥品藥物及組織工程產品之外,積極發展生物護膚、精準檢驗、體檢中心、醫院集團、教育培訓等業務,努力打造干細胞全產業鏈閉環。


  風雨創業路 拳拳家國情


  由于要把心中無形的念頭變成現實生活中看得見的產品,科學家往往給人以低調謙和、冷靜沉著、沉默寡言而又激情滿滿的印象。對于韓忠朝來說,也大抵如是。不過,他在大氣謙和的背后,更多了一份一般人難以理解的韌勁兒和拼勁兒。


  1953年出生于江西上饒的韓忠朝,祖上是當地有名的中醫世家。青少年時期,他接受了良好的傳統文化熏陶,受先輩們“不為良相則為良醫”思想的影響,從小就勤奮好學,立志學好本領,懸壺濟世,扶危濟困,報效國家。


  然而,生逢動蕩年代,他的人生軌跡也必然隨著國家政策走出一條彎彎的弧線。1968年,剛剛初中畢業的韓忠朝來到弋陽縣農村插隊,此后9年半的日子里,他在繁重勞動和艱苦生活之余,從來沒有放棄讀書。當過小學教師,做過赤腳醫生,1978年恢復高考后,靠著超強的自學能力成為一名大學新生。從本科生到碩士研究生,再到博士研究生,韓忠朝在知識的海洋里暢游,在學術的大山里攀登。


  1986年6月,經他的導師,中國工程院院士、原上海第二醫科大學校長王振義教授推薦,韓忠朝來到法國,用了不到兩年時間完成了通常需要4至6年的學業,并獲得博士學位。在法國醫學科學院院士雅克?康教授指導下,韓忠朝還驕傲地成為法國新建的巴黎血管及血液學研究所的實驗室主任。1991年,韓忠朝的研究成果《巨核細胞生長調控因子》由雅克?康教授和另外一名諾貝爾獎獲得者共同提名,獲得了法國科學院的科技獎——羅伯格獎。1996年,韓忠朝被巴黎第七大學聘為教授。


  桃李春風一杯酒,江湖夜雨十年燈。


  拳拳之心,游子思歸。盡管韓忠朝在法國發展得很順利,但他一直在尋找回國發展的時機,因為他知道只有祖國才是施展自己才華的最好舞臺,帶出一個成功的團隊遠比他個人的成就更重要。


  雅克?康教授見韓忠朝歸意已決,卻又不想失去這位得力的合作伙伴,便陪同韓忠朝一起回到中國見醫科院領導,并決定投資120萬元人民幣,與中國醫學科學院中國協和醫科大學血液研究所合作建立了中法合作實驗室。


  當時我國深化科研體制改革剛剛開始,那是一個新舊科研體制交替、各種矛盾交織、新舊觀念碰撞的時期,曾經為我國血液學事業做出極大貢獻的血液學研究所血液病醫院由于諸多因素一度也面臨基礎設施落后、人才斷檔、中青年專家外流、科研項目匱乏的局面,實驗血液學國家重點實驗室1996年在國家組織重點實驗室評比時被黃牌警告。就是在這樣的境況下韓忠朝肩負起了重振血研所雄風這一光榮而艱巨的任務。


  1997年8月,韓忠朝終于結束了11年旅居海外的游子生涯到天津任職,擔任血液學研究所所長和血液病醫院院長,后來又兼任實驗血液學國家重點實驗室主任。1997年8月1日,44歲的韓忠朝正式走馬上任,出任中國醫學科學院中國協和醫科大學血液學研究所血液病醫院所院長。


  剛回國時,“干細胞”這個名詞還沒熱起來,韓忠朝不厭其煩地見了領導就說,一直說了兩年多。如今,“干細胞”這個詞在媒體出現的頻率也越來越高,隨著干細胞科學研究不斷取得突破性進展,干細胞已成為醫學和生物學研究領域的熱點。1999年和2000年,干細胞技術連續兩年被世界最權威的《科學》雜志列為“人類十大科技進展”之一。韓忠朝率領著創新團隊在干細胞技術臨床和產業轉化研究中取得了舉世矚目的成就,干細胞技術產業化項目記載著韓忠朝教授所走過的艱辛創業之路。


  弄潮兒向濤頭立,手把紅旗旗不濕。


  回國以來,韓忠朝完成自己人生的一次次升華,由專業人才成長為集科研、管理、經營、教育于一身的復合型人才。他常常在多種角色中轉化,在天南海北奔波忙碌。任職期間,他的司機與他起早摸黑共驅車行駛了幾十萬公里,每一分、每一秒,他都在為所院工作操心操勞,都在為祖國的干細胞事業殫精竭慮。對韓忠朝來說,他最鐘情的還是科研工作,盡管每天都沉浸在繁忙的事務之中,但始終不渝地保證到實驗室的工作時間。韓忠朝在做好行政工作的同時努力從事科研工作。任職以來自己的實驗室共在SCI雜志發表250多篇論文,申請30項發明專利,獲得科技獎項共27項,其中1項國家自然科學二等獎、2項國家科技進步獎、20余項省部級科技獎。


  科技點亮夢想 永葆人類健康


  江西上饒市,是我國知名的旅游城市,是韓忠朝的家鄉,也是他于2013年一手創辦的漢氏聯合集團大健康事業的一個重要根據地。


  上饒國際干細胞再生醫學產學研基地于2015年正式獲批立項,是江西省政府重點建設項目,由北京漢氏聯合生物技術股份有限公司攜手上饒旅游集團和江西醫專共同投資打造,總投資15億元,項目占地面積130畝,將建設一個以干細胞再生醫學為核心的精準醫學大健康服務體系。


  基地生產部主管胡珊珊介紹,這個服務體系包括集20萬人份的江西省多能干細胞庫、醫美抗衰中心、醫學檢驗中心、高端體檢中心以及漢氏聯合三級醫院為一體的綜合性大健康服務項目,在園區內形成一個完整的大健康服務產業鏈。今年,這些項目將陸續投入運行。


  江西多能干細胞庫學術專員邱昌俊介紹說:“漢氏聯合獲得多項國家專利技術,所有的干細胞和胎盤采集運輸過來,樣本進入生產環節后,可以保證細胞在分離、培養、擴增、凍存、復蘇等操作環節有我們公司獨有的多項發明專利技術支撐。”


  目前,漢氏聯合集團可以分離提取出5種干細胞,即胎盤造血干細胞、胎盤亞全能干細胞、胎盤間充質干細胞、胎盤母親干細胞與臍帶間充質干細胞,未來這些干細胞將應用于科學研究、臨床治療、養老抗衰、醫學美容等領域。


  為了把上饒國際醫療旅游先行區這一宏偉規劃落到實處,漢氏聯合集團正在努力整合國內外優質資源,利用自身的科研優勢,結合“互聯網+醫療”,將各種新的醫療技術和診療手段引入上饒,讓上饒人民享受高品質的醫療服務,為上饒生物醫藥和大健康產業發展做出企業應有的貢獻。去年6月,在上饒市“招才引智”經開區專場大會上,漢氏聯合集團與國內外著名研究機構的雷蒙教授、馮春敬博士、王偉強博士等進行了人才引進簽約,與福州大學進行了產學研合作簽約。


  在韓忠朝的大力推動下,目前,漢氏聯合集團已經與法國醫學科學院、法國科研中心、法國施維雅藥廠(Servier)、法國洛林大學醫學院、中國醫學科學院血液學研究所、國家干細胞工程技術研究中心、細胞產品國家工程研究中心、解放軍301、304醫院、山東省醫學科學院、南昌大學一附院、河南省腫瘤醫院、南開大學醫學院、福建醫科大學、貴陽醫科大學等合作機構建立了緊密的伙伴關系。


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(胎盤干細胞采集、分離、擴增、存儲流程) 


  立足世界科技最前沿,致力服務民生大健康,漢氏聯合集團依托圍產期干細胞北京市工程實驗室、細胞產品國家工程研究中心(天津)、法國漢氏聯合-H&B France、漢氏聯合精準再生醫學研究院(天津)、廣州京漢國際再生醫學技術研究院、江西省干細胞工程技術研究中心(上饒)等研發平臺和設在北京、廣東、天津、福建的干細胞庫等重要資源,建構起完整的產業鏈布局,覆蓋上游“細胞銀行”,中游干細胞藥物,下游細胞應用,此外,積極布局精準醫療和大健康產業,與干細胞產業鏈形成協同效應。


  作為行業領頭羊的漢氏聯合集團,積極參與制定國家標準。2011年,集團公布了三項間充質干細胞技術標準,研發總監耿潔牽頭參與了國家質量標準總局的國家標準制定專項研究。這一標準,2012年由中國生物醫學工程學會干細胞工程分會發布實施。


  千秋基業,人才為本。與國內很多同行相比,漢氏聯合集團最大的優勢就是人才,有一支高水平國際化創新團隊。在國內,由中國醫學科學院資深科學家領銜,集聚了來自國內外知名高校、醫院、具有多年研究實踐經驗的高中級研究與技術人才,形成了由博士、碩士、院士和行業資深專家組成的高、精、尖,且富有創新精神的研究團隊;在國際,以國際著名血管血液病專家、法國醫學科學院院士、法國技術科學院院士Jacques CAEN為代表,漢氏聯合集團吸引5位法國國家技術科學院和醫學科學院院士、1位科技部科技創新創業人才加盟。


  新的時代,我們都是追夢人。作為中國干細胞事業的拓荒者,腦子一刻也停不下來的韓忠朝是幸運的;作為干細胞產業化領域的開路人,喜歡引領創新潮流的韓忠朝和漢氏聯合集團無疑也是幸運的。因為,他們趕上了一個好時代,這個時代為他們提供了圓夢的舞臺,也為他們提供了圓夢的資源。向著真正成為代表國家水平、具有國際競爭力的生物工程高科技企業和干細胞產業化基地這一目標,韓忠朝和他的漢氏聯合集團發起了又一輪沖鋒。


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